【後発医薬品調剤体制加算】を最低限の努力で算定する方法

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令和2年4月1日施行　改正版

後発医薬品加算とは

概要

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和32年厚生省令第16号）第７条の２に規定する後発医薬品（以下「後発医薬品」という。）の調剤に関して別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険薬局において調剤した場合には、当該基準に係る区分に従い、次に掲げる点数を所定点数（調剤基本料）に加算する。

• 75％以上　後発医薬品調剤体制加算１・・・18点　15点
• 80％以上　後発医薬品調剤体制加算２・・・22点　
• 85％以上　後発医薬品調剤体制加算３・・・26点　28点

置き換え率計算方法

厚生労働省のHPによると

各先発医薬品における後発医薬品の有無及び後発医薬品について、

１：後発医薬品がない先発医薬品（後発医薬品の上市前の先発医薬品等）

２：後発医薬品がある先発医薬品（先発医薬品と後発医薬品で剤形や規格が同一でない場合等を含む。ただし、全ての後発医薬品が経過措置として使用期限を定められている場合を除きます。後発医薬品と同額又は薬価が低いものについては、「☆」印を付しています。）

３：後発医薬品（先発医薬品と同額又は薬価が高いものについては、「★」印を付しています。）

として分類しています。

なお、昭和42年以前に承認・薬価収載された医薬品及び平成30年度診療報酬改定における「基礎的医薬品」の対象成分については、「各先発医薬品の後発医薬品の有無に関する情報」は空欄となっています。
「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」（厚生労働省平成25年4月5日）に基づく後発医薬品の数量シェア（置換え率）※における『後発医薬品のある先発医薬品』が2で分類される品目であり、『後発医薬品』が3で分類される品目であるため、置換え率を算出する際には、こちらの情報をご活用ください。

※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝〔後発医薬品の数量〕／（〔後発医薬品のある先発医薬品の数量〕＋〔後発医薬品の数量〕）
=〔3で分類される品目の数量（★を除く）〕／（〔2で分類される品目の数量（☆を除く）〕＋〔3で分類される品目の数量（★を除く）〕）

つまり

という計算式になります。

医薬品の分類を整理してみよう

後発医薬品の算定に関わる医薬品の分類は上記の厚労省HPより、２と３の医薬品であることがわかる。（★と☆は除く）

さらに基礎的医薬品など、空欄の医薬品は計算式には含まれないことがわかります。

ここで分かりやすく、表にしてみましょう。

となることがわかります。

以下ではイメージしやすく具体例をあげています。

（1）後発品がない先発品

これは新薬など、まだ後発品が出ていない医薬品です。比較的新しい薬と考えることができ後発品の置き換え率の計算には関わってきません。

関わってきたら大変ですね、後発品が存在しないのにどうしようもありません。

☆ 後発品と同額以下の先発品

先発品なのに、後発品と同じ価格か、それよりも安いという先発品としての威厳を失った可哀そうな先発品です。

☆マークの分類は以下の通りです。（令和2年5月27日）

調剤薬局内でよく見かけるところでは、

アストミン錠１０ｍｇ、アルピニー坐剤、アンヒバ坐剤小児用、イソバイドシロップ分包20、30ｍｌ、インテナースパップ、カロナール坐剤、テオドール顆粒、パセトシンカプセル125、メトグルコ250ｍｇ、ラニラピッド錠0.05ｍｇ、レキソタン錠1ｍｇ

★先発品と同額以上の後発品

後発品なのに、先発品と同じか、なんてことか先発品より高い価格を設定されてしまった場違いな後発品です。

★マークの分類は以下の通りです。（令和2年5月27日）

有名どころもありますが、アモリンカプセル250、イソソルビド内用液７０％分包３０ｍＬ「ＣＥＯ」、セニラン錠1ｍｇ、テオロング錠100、200　メチルジゴキシン錠０．０５ｍｇ「タイヨー」、ワークミンカプセル0.5、1.0などは注意ですね。

準先発品

準先発品とは、昭和42年9月以前に承認・薬価収載された医薬品のうち、価格差のある後発医薬品があるもの(内服薬・外用薬に限る)

価格差がなければ空欄（区分なし）扱いとなります。

2018.08

アドナ錠、フルイトラン錠、ラシックス錠、1回の処方量が大きかったウルソ錠まで準先発品であり、計算式に含まれない。

ただしそれらの後発品は（3）に分類されており、後発品に変更することで置き換え率に貢献できる。

昭和42年以前に承認された医薬品

これは、昭和42年9月以前に承認・薬価収載された医薬品のうち、価格差のある後発医薬品が存在しないもの(内服薬・外用薬に限る)

代表的な薬として

• メジコン錠15mg
• ユベラ錠50mg

これらは古い薬という理由から、先発品、後発品の区分はなく、空欄扱いとなります。

価格差のある後発医薬品は存在しませんが、価格差のない後発医薬品が存在しているものもあり（例：メジコン錠の薬価5.7円、デキストロメトルファン錠トーワの薬価5.7円）その区分が（3）であれば変更することで置き換え率の計算に貢献できます。（変更調剤が可能）

局方品

日本薬局方に収載されている成分規格に合わせて作られた医薬品は、いわゆる「局方品」と呼ばれ、およそ古い医薬品がであり、後発品という概念がありません。

局方品の代表的な薬として

• プレドニン錠5mg
• コデインリン酸塩散1%「タケダ」
• ワーファリン1mg
• 酸化マグネシウム原末「マルイシ」

この銘柄名処方は、変更調剤もできず、置き換え率の計算に含まれません。

ただし一般名処方であれば変更調剤が可能です。その際変更したものが（3）に分類はされていないので置き換え率の計算に貢献はできません。

基礎的医薬品

この区分は平成28年度から新たに始まったもので、市場に一定の需要があるにもかかわらず、不採算医薬品となり今後の安定供給が危ぶまれる医薬品に対して、薬価引き上げ等の優遇措置を施したものです。

優遇措置前に「先発品」「後発品」であった区分は、基礎的医薬品になることで外れ、「空欄（区分なし）」となりました。

ただし基礎的医薬品の変更調剤に関しては、従前に可能であったものは、そのまま可能。（下記疑義参照）

しかし（３）分類とならないため置き換え率の計算に貢献はできません。

問）処方せんにおいて変更不可とされていない処方薬については、後発医薬品への変更調剤は認められているが、基礎的医薬品への変更調剤は行うことができるか。

（答）基礎的医薬品であって、平成28年3月31日まで変更調剤が認められていたもの（「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等）については、従来と同様に変更調剤を行うことができる。 なお、その際にも「処方せんに記載された医薬品の後発医薬品への変更について」（平成24年3月5日付け保医発0305第12号）に引き続き留意すること。

引用元　平成28年9月15日付厚労省事務連絡「疑義解釈資料の送付について（その7）」

令和2年4月1日～　内用薬・外用薬　（注射薬は割愛）

まとめ